什么是EN ISO 11174：2021

en ISO 11174：2021是一種國際標(biāo)準(zhǔn)，它為醫(yī)療設(shè)備中使用的注射器的設(shè)計(jì)和性能提供了指南。這是一份綜合文件，概述了對噴油器質(zhì)量和安全性的要求，確保了不同制造商的一致性和可靠性。

隨著EN ISO 11174：2021

的重要性使用可注射的醫(yī)療設(shè)備，至關(guān)重要的是擁有標(biāo)準(zhǔn)化指南以確保其安全性和功效。EN ISO 11174：2021是制造商，監(jiān)管機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健專業(yè)人員的參考，為評估和比較不同的噴油器提供了一個共同的框架。

通過遵守此標(biāo)準(zhǔn)，制造商可以證明與行業(yè)最佳實(shí)踐的合規(guī)性。，導(dǎo)致質(zhì)量更好的產(chǎn)品和改善的患者安全性。

EN ISO 11174：2021

EN ISO 11174：2021的關(guān)鍵組成部分涵蓋了噴油器設(shè)計(jì)和性能的各個方面。一些關(guān)鍵組件包括：

材料選擇

本節(jié)指定了噴油器中使用的材料的要求。它可以確保僅采用生物相容性和無毒材料，從而最大程度地降低患者不良反應(yīng)的風(fēng)險。

不育

en iso 11174：2021列出了在維持不育過程的準(zhǔn)則噴油器的制造，包裝和存儲。這有助于防止感染并確保產(chǎn)品整個生命周期的完整性。

功能性能

標(biāo)準(zhǔn)還概述了評估噴油器功能性能的標(biāo)準(zhǔn)，例如流速，準(zhǔn)確性，和精度。這些參數(shù)保證了為患者提供一致且可靠的藥物交付。

收益和未來的發(fā)展

采用EN ISO 11174：2021為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)，醫(yī)療保健專業(yè)人員，醫(yī)療保健專業(yè)人員帶來了一些好處和患者。它通過提供注射器規(guī)格的通用語言來促進(jìn)并促進(jìn)國際貿(mào)易。

將來，隨著新技術(shù)和材料的出現(xiàn)，該標(biāo)準(zhǔn)可能會進(jìn)行更新和修訂。這將確保EN ISO 11174：2021在不斷變化的醫(yī)療保健景觀中保持最新狀態(tài)并具有相關(guān)性。

總結(jié)，EN ISO 11174：2021在確保質(zhì)量，安全性，安全性，安全性，安全性中起著至關(guān)重要的作用，以及在醫(yī)療設(shè)備中使用的噴油器的性能。通過遵守該標(biāo)準(zhǔn)，制造商可以滿足監(jiān)管要求，改善患者的預(yù)后并為醫(yī)療保健的整體進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。