什么是EN ISO 15197：2013

在醫(yī)療設備世界中，準確性和可靠性至關重要。確保血糖監(jiān)測系統(tǒng)質量的重要標準是ISO 15197：2013。這篇技術文章旨在徹底了解該標準，其意義及其在醫(yī)療領域的影響。

什么是ISO 15197：2013？

en iso 15197：2013年是由歐洲標準化委員會（CEN）和國際標準化組織（ISO）制定的國際標準。它特別與用于管理糖尿病的體外診斷醫(yī)療設備有關。該標準確定了血糖監(jiān)測系統(tǒng)準確性和準確性的要求，確保其有效性和可靠性。

EN ISO 15197：2013：2013

的重要性。2013年帶來了一些好處。首先，它可以保證血糖監(jiān)測系統(tǒng)符合嚴格的準確性和性能標準，從而為用戶提供可靠且值得信賴的結果。這對于依賴這些設備來監(jiān)測其血糖水平并就其治療計劃做出明智決定的糖尿病患者而言。系統(tǒng)。用戶可以自信地在設備之間切換，而不必擔心不一致的讀數(shù)或兼容性問題。這不僅可以增強便利性，還可以使個人選擇最適合其需求的設備。

在醫(yī)療保健中的影響

en ISO 15197：2013對醫(yī)療保健行業(yè)具有重要意義。它確保了醫(yī)療保健專業(yè)人員可以獲取準確可靠的血糖數(shù)據(jù)，從而使他們能夠就患者護理做出明智的決定。此外，它為制造商提供了一個標準化的框架，以開發(fā)和改善其葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，促進創(chuàng)新并推動糖尿病管理中的進步。

用于監(jiān)管機構（例如FDA和歐洲藥品機構），符合EN的調節(jié)機構，ISO 15197：2013通常是市場認可的先決條件。這樣可以確保僅向公眾提供高質量和準確的血糖監(jiān)測系統(tǒng)，增強患者的安全并降低了醫(yī)療錯誤的風險。

總而言之，EN ISO 15197：2013在2013年中起著至關重要的作用確保血糖監(jiān)測系統(tǒng)的質量和可靠性。通過遵守此標準，醫(yī)療保健專業(yè)人員，用戶和制造商可以依靠準確的數(shù)據(jù)并就糖尿病管理做出明智的決定。它是卓越的基準，并對改善患者護理和安全產(chǎn)生重大影響。