BS EN ISO 594-4:2021是一種標(biāo)準(zhǔn),它指定了對醫(yī)療設(shè)備中使用的兩種連接器的要求,特別是用于人體血液和液體暴露的連接器。這些連接器被稱為“錐形配件”,旨在在醫(yī)療設(shè)備(例如注射器,針,導(dǎo)管和其他流體轉(zhuǎn)移設(shè)備)之間提供可靠且安全的連接。
BS EN ISO的重要性594-4:2021
該標(biāo)準(zhǔn)在確?;颊甙踩头乐箍赡苡慑e誤連接引起的潛在威脅生命的事件中起著至關(guān)重要的作用。在醫(yī)療保健環(huán)境中,可能需要將各種醫(yī)療設(shè)備連接到轉(zhuǎn)移液體,藥物或血液產(chǎn)品。如果使用不兼容的連接器或連接不安全,則可能導(dǎo)致泄漏,污染,甚至可能給患者施用錯誤的物質(zhì)。
bs en ISO 594-4:2021列出了尺寸和尺寸錐形配件的性能要求。它確保這些連接器在不同的制造商之間進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,并彼此兼容,而不論品牌或來源如何。通過遵守此標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療保健提供者可以最大程度地降低錯誤連接,改善工作流程并增強(qiáng)患者護(hù)理的風(fēng)險(xiǎn)。
BS EN ISO 594-4:2021
的關(guān)鍵特征標(biāo)準(zhǔn)定義了錐形配件的特定設(shè)計(jì)屬性和尺寸。一些關(guān)鍵功能包括:
圓錐形形狀:連接器具有錐形形狀,在正確組裝時(shí)允許安全且無泄漏的連接。
luer-lock lock System:BS EN ISO594-4:2021要求使用Luer-Lock機(jī)制來確保緊密連接并防止意外斷開。
顏色編碼環(huán):標(biāo)準(zhǔn)建議使用顏色編碼來區(qū)分各種類型的各種類型連接器,減少設(shè)置期間錯誤的可能性。
與其他標(biāo)準(zhǔn)的連接性:BS EN ISO 594-4:2021確保與其他國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)兼容,從而促進(jìn)互操作性并促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的無縫集成。/p>
合規(guī)性和認(rèn)證
醫(yī)療設(shè)備的制造商必須遵守BS EN ISO 594-4:2021,以確保其產(chǎn)品符合所需的安全標(biāo)準(zhǔn)??梢酝ㄟ^各種認(rèn)證(例如歐洲的CE標(biāo)記)來證明合規(guī)性。監(jiān)管機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行和驗(yàn)證遵守此標(biāo)準(zhǔn)以保護(hù)患者福祉方面也起著至關(guān)重要的作用。
總而言之,BS EN ISO 594-4:2021設(shè)定了用于使用的圓錐形配件指南在醫(yī)療設(shè)備中,確保兼容性,可靠性和安全性。通過遵循此標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療保健提供者可以降低錯誤連接,防止泄漏或污染的風(fēng)險(xiǎn),并最終在各種醫(yī)療環(huán)境中增強(qiáng)患者護(hù)理。
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