什么是ISO 14644-5：2012？

en ISO 14644-5：2012是公認(rèn)的國際標(biāo)準(zhǔn)，可設(shè)定要求并為潔凈室和受控環(huán)境提供指南。潔凈室是專門設(shè)計(jì)的空間，具有控制水平的空氣顆粒，溫度，濕度和其他環(huán)境參數(shù)，可實(shí)現(xiàn)特定的產(chǎn)品質(zhì)量和過程可靠性。

EN ISO 14644-5：2012

P>此標(biāo)準(zhǔn)對于各個(gè)部門（例如藥品，電子，醫(yī)療保健和制造業(yè)）至關(guān)重要。它確保了潔凈室中產(chǎn)品和流程的安全性和質(zhì)量。遵守EN ISO 14644-5：2012允許組織滿足監(jiān)管要求，維持客戶信任并防止與污染有關(guān)的問題。

EN ISO 14644-5：2012

> EN ISO 14644-5：2012指定根據(jù)顆粒濃度的空氣清潔度的分類。它為每個(gè)清潔室類別的不同粒徑定義了每立方米的最大允許粒子計(jì)數(shù)。該標(biāo)準(zhǔn)還提供了有關(guān)如何基于粒子計(jì)數(shù)測量值對空氣清潔度進(jìn)行采樣，測量和分類的指導(dǎo)。

實(shí)施挑戰(zhàn)和最佳實(shí)踐

實(shí)施EN ISO 14644-5：由于潔凈室和受控環(huán)境的復(fù)雜性質(zhì)，2012年可能具有挑戰(zhàn)性。它需要仔細(xì)的計(jì)劃，設(shè)計(jì)，監(jiān)視和維護(hù)。組織應(yīng)為人事培訓(xùn)，文檔，風(fēng)險(xiǎn)評估和定期審計(jì)建立強(qiáng)大的協(xié)議，以確保持續(xù)遵守標(biāo)準(zhǔn)。

此外，與潔凈室技術(shù)專家合作并咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)至關(guān)重要洞悉行業(yè)最佳實(shí)踐。潔凈室操作的持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化對于維持所需的空氣清潔水平和滿足EN ISO 14644-5：2012的要求至關(guān)重要。