什么是ISO 14242-1：2009？

ISO 14242-1：2009，標(biāo)題為“手術(shù)植入物 - 總髖關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)假體的磨損 - 第1部分：磨損測(cè)試機(jī)的負(fù)載和位移參數(shù)”，是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（ISO）。

ISO 14242-1的范圍：2009假體。該標(biāo)準(zhǔn)指定與磨損測(cè)試機(jī)一起使用的負(fù)載和位移條件，以模擬患者體內(nèi)發(fā)生的現(xiàn)實(shí)磨損。

ISO 14242-1：2009 <

關(guān)鍵特征/p>

ISO 14242-1：2009提供了有關(guān)磨損測(cè)試機(jī)的設(shè)計(jì)，選擇適當(dāng)?shù)臏y(cè)試樣品材料以及要遵循的測(cè)試程序的詳細(xì)指南。該標(biāo)準(zhǔn)定義了在磨損測(cè)試期間應(yīng)應(yīng)用的循環(huán)載荷，角位移和軸向位移的參數(shù)。它還概述了根據(jù)產(chǎn)生的碎屑量和在測(cè)試樣品上觀察到的損壞的標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 14242-1：2009

遵守ISO 14242-1：2009確保髖關(guān)節(jié)假體制造商生產(chǎn)的產(chǎn)品符合有關(guān)其耐磨性的某些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。通過(guò)遵循標(biāo)準(zhǔn)中概述的指南，制造商可以在將其植入患者之前準(zhǔn)確評(píng)估其產(chǎn)品的壽命和耐用性。這有助于改善總髖關(guān)節(jié)假體的整體安全性和性能，最終使接受它們的患者受益。