什么是ISO 14698-2：2010

ISO 14698-2：2010是一種技術(shù)標準，它為驗證和監(jiān)視潔凈室和受控環(huán)境中生物污染控制的指南提供指南。該標準側(cè)重于諸如灰塵和纖維之類的非可持續(xù)顆粒，并列出了測量和評估其存在的方法。

理解生物 - 污染控制

biio-contamination均參考在特定環(huán)境中，在包括細菌，病毒和真菌在內(nèi)的微生物的存在。在某些行業(yè)，例如藥品，醫(yī)療保健和食品加工，保持清潔和無菌條件對于防止污染并確保產(chǎn)品安全至關(guān)重要。ISO 14698-2：2010幫助組織建立和評估其生物污染控制實踐。

ISO 14698-2中的關(guān)鍵概念14698-2：2010

該標準介紹了與生物有關(guān)的幾個關(guān)鍵概念 - 污染控制：

受控環(huán)境：ISO 14698-2：2010年考慮了潔凈室和其他受控環(huán)境，在其中仔細調(diào)節(jié)了空氣質(zhì)量，溫度和濕度。

驗證：驗證：驗證并記錄在受控環(huán)境中實施的控制措施滿足對生物污染控制的預(yù)定義要求。

監(jiān)測：定期評估和測量生物污染水平，以確保持續(xù)遵守既定的控制措施。p>

不可生存的粒子監(jiān)測：ISO 14698-2：2010的焦點是對不可生存的粒子計數(shù)的測量和控制，其中包括灰塵，纖維和其他不包含活生物體的顆粒。/p>

采樣方法：該標準描述了采樣和分析粒子的不同方法，考慮了諸如位置，采樣頻率和統(tǒng)計方法之類的因素。

實現(xiàn)ISO 14698-2：2010 <的好處/p>

采用ISO 14698-2：2010為組織提供了一些好處：

標準化指南：該標準提供了一組國際認可的生物污染控制指南，使組織能夠建立一致的實踐。合規(guī)性：以下ISO 14698-2：2010幫助組織證明符合有關(guān)潔凈室條件和生物污染控制的監(jiān)管要求。

持續(xù)改進：通過定期監(jiān)控生物污染水平，組織可以識別趨勢，解決領(lǐng)域，解決方案令人擔憂的，并不斷改善其控制措施。

總結(jié)，ISO 14698-2：2010為在受控環(huán)境中對生物污染控制的驗證和監(jiān)視提供了寶貴的指導(dǎo)。通過遵守此標準，組織可以增強其潔凈室實踐，最大程度地降低風險并確保其產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。