什么是BS EN 14644-1：2012？

BS EN 14644-1：2012是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，可以定義清潔室和受控環(huán)境中空氣清潔度的分類(lèi)。潔凈室用于各種行業(yè)，例如制藥，電子和醫(yī)療保健，在那里維持無(wú)菌和受控的環(huán)境至關(guān)重要。

了解潔凈室分類(lèi)

bs en 146444-1：2012標(biāo)準(zhǔn)提供了測(cè)量和分類(lèi)清潔室中空氣顆粒的指南。它使用粒子計(jì)數(shù)方法來(lái)確定受控環(huán)境中的清潔度水平。

標(biāo)準(zhǔn)建立了各種類(lèi)，從ISO類(lèi)1到ISO類(lèi)9，ISO Class 1是最干凈的ISO類(lèi)9是最不干凈的。這些類(lèi)是基于不同尺寸的機(jī)載顆粒的最大允許濃度。8級(jí)潔凈室允許最多3,520,000個(gè)尺寸相同的顆粒。

潔凈室分類(lèi)的重要性

潔凈室分類(lèi)至關(guān)重要。首先，它確保在這些受控環(huán)境中生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量和有效性不會(huì)因空氣污染而損害。對(duì)于制藥和電子產(chǎn)品等行業(yè)，即使是微小的顆粒也可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。

其次，潔凈室的分類(lèi)有助于維持產(chǎn)品的安全性和在這些環(huán)境中工作的人員。通過(guò)控制空氣顆粒的水平，可以最大程度地減少化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品交叉污染和電危害等潛在風(fēng)險(xiǎn)。

最后，遵守潔凈室標(biāo)準(zhǔn)，例如BS EN 14644-1：2012，使公司能夠滿(mǎn)足監(jiān)管要求并提高其聲譽(yù)。遵守這些標(biāo)準(zhǔn)可以確?？蛻?hù)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)和利益相關(guān)者在受控且清潔的環(huán)境中生產(chǎn)產(chǎn)品。

實(shí)施BS EN 14644-1：2012

以符合BSEN 14644-1：2012，潔凈室操作員需要定期監(jiān)視和驗(yàn)證其環(huán)境。這包括使用專(zhuān)用設(shè)備進(jìn)行粒子計(jì)數(shù)測(cè)量并記錄結(jié)果。

除了粒子監(jiān)測(cè)外，保持清潔度還需要適當(dāng)控制諸如溫度，濕度，氣流和過(guò)濾系統(tǒng)等因素。定期維護(hù)，清潔和培訓(xùn)人員在潔凈室協(xié)議上也是實(shí)施過(guò)程的關(guān)鍵部分。

對(duì)于組織定期評(píng)估其潔凈室以確保持續(xù)遵守標(biāo)準(zhǔn)是至關(guān)重要的。潔凈室設(shè)計(jì)，操作和維護(hù)的持續(xù)改進(jìn)在滿(mǎn)足BS EN 14644-1：2012的要求并確保隨著時(shí)間的流逝的受控環(huán)境中起著至關(guān)重要的作用。