什么是EN 60601-1-2：2020？

EN60601-1-2：2020是由國(guó)際電氣技術(shù)委員會(huì)（IEC）開發(fā)的用于醫(yī)療電氣設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。它提供了醫(yī)療設(shè)備電磁兼容性（EMC）的要求和指導(dǎo)，確保了它們?cè)诟鞣N醫(yī)療保健環(huán)境中的安全性和可靠性。

EMC在醫(yī)療設(shè)備中合規(guī)的重要性

在醫(yī)療保健環(huán)境中，有許多電子設(shè)備，例如MRI掃描儀，除顫器和發(fā)射電磁能的患者監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。如果無(wú)法正確管理，這些排放可能會(huì)干擾其他醫(yī)療設(shè)備，損害患者護(hù)理和安全。

EMC的合規(guī)性，如EN60601-1-1-2：2020中所述，可確保設(shè)計(jì)和測(cè)試以設(shè)計(jì)和測(cè)試最小化電磁干擾。EMC測(cè)試評(píng)估設(shè)備對(duì)外部電磁干擾的免疫力及其操作能力而不會(huì)影響周圍的其他設(shè)備。

EN60601-1-1-1-2：2020

密鑰更新EN60601-1-2帶來(lái)了一些重要的更新，以增強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的EMC要求：

1。環(huán)境分類：現(xiàn)在，標(biāo)準(zhǔn)將醫(yī)療環(huán)境分為四類，基于電磁現(xiàn)象，例如靜電排放，射頻場(chǎng)和快速瞬態(tài)/爆發(fā)。

2。更新的測(cè)試水平：EN60601-1-2：2020引入了新的測(cè)試水平，這些測(cè)試水平在不同的醫(yī)療保健環(huán)境中模仿現(xiàn)實(shí)的電磁現(xiàn)象。這樣可以確保對(duì)設(shè)備對(duì)干擾的免疫力進(jìn)行更準(zhǔn)確的評(píng)估。

3。風(fēng)險(xiǎn)管理：修訂后的標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)和制造階段中更加強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理，在整個(gè)生命周期中考慮了潛在的EMC問題。

4。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)：EN60601-1-2：2020與其他國(guó)際EMC標(biāo)準(zhǔn)保持一致，確保全球醫(yī)療設(shè)備合規(guī)性要求的全球一致性。

結(jié)論

emc合規(guī)性在醫(yī)療設(shè)備的安全性和性能。EN60601-1-2：2020提供了更新的指南，以防止電磁干擾，以確保醫(yī)療設(shè)備在所有醫(yī)療保健環(huán)境中可靠地運(yùn)行。遵守此標(biāo)準(zhǔn)有助于制造商生產(chǎn)高質(zhì)量的設(shè)備并促進(jìn)更好的患者護(hù)理。