什么是EN ISO 15188：2014？

en ISO 15188：2014是公認的國際標準，它為醫(yī)療實驗室的質量和能力設定了要求。它旨在確保實驗室產生準確可靠的結果，這對于患者的安全和有效的醫(yī)學診斷和治療至關重要。

EN ISO 15188：2014

的背景由于醫(yī)療保健技術的快速發(fā)展以及對準確，及時的測試結果的需求增加，因此，醫(yī)療實驗室質量管理的標準化方法出現了。EN ISO 15188：2014是根據國際標準化組織（ISO）原則和準則開發(fā)的，為實驗室提供了建立和維護質量管理系統的框架。

EN ISO 15188：2014的主要要求

en ISO 15188：2014概述了實驗室必須滿足以實現標準的各種要求。其中包括：

組織和管理責任

人員能力和培訓

質量控制和保證程序

設備選擇，維護和校準

測試方法驗證和驗證

安全措施和風險管理

文檔控制和記錄保存

15188：2014

實施EN ISO 15188：2014為醫(yī)療實驗室及其利益相關者帶來了重大利益。首先，它提高了測試結果的準確性和可靠性，從而改善了患者的護理和結果。其次，它促進了實驗室實踐中的一致性和協調，從而確保了不同設施的可比結果。此外，遵守標準可以增強客戶信心，促進國際認可，并為與其他認可的實驗室的合作和合作伙伴關系打開大門。