為適應我國醫(yī)藥行業(yè)的新形勢和發(fā)展，以更嚴格、更完善的藥品生產質量管理規(guī)范提高藥品質量，衛(wèi)生部于2011年3月1日實施了2010年修訂后的GMP。根據新版GMP的要求，GMP認證由靜態(tài)變?yōu)閯討B(tài)，這意味著對潔凈室的要求越來越高，制藥企業(yè)必須從設計、施工、后期運營管理等方面進行全方位的質量控制，以滿足新版GMP的要求。云南凈化工程作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴格按照潔凈室的要求進行制作和安裝。潔凈空調系統(tǒng)、潔凈彩鋼板系統(tǒng)、潔凈地板是潔凈室的重要組成部分，保證了高質量、高水平的建設，以保證GMP認證的順利通過。下面云南凈化工程公司給大家介紹一下新版GMP藥廠凈化工程建設中常用的材料！

  潔凈地板材料的選擇: 潔凈室潔凈地板通常由環(huán)氧砂漿自流地板和 PVC 地板組成。一般環(huán)氧自流式地板主要由砂漿和表面涂料組成。環(huán)氧砂漿體系由環(huán)氧樹脂、胺類固化劑和級配骨料與無機顏料混合而成。根據施工要求，該系統(tǒng)的施工厚度為3-6毫米。該系統(tǒng)的砂漿層非常堅硬，固化后耐沖擊，具有優(yōu)異的耐磨性、耐久性和耐化學腐蝕性。表面涂層采用雙組分，100％ 強力通用環(huán)氧樹脂涂層，通過獨特的配方提供多種化學保護，并具有耐磨、易清洗性能。聚氯乙烯地板主要由聚氯乙烯及其共聚樹脂制成，加入填料、增塑劑、穩(wěn)定劑和著色劑等添加劑，具有耐磨、耐劃傷、阻燃、吸音、無縫焊接等特點。

  風管材料可以選用：新版 GMP 采用網絡世界人民衛(wèi)生服務組織和歐盟國家先進的 A、B、C、D 分級管理標準對潔凈技術等級制度進行合理劃分。一般來說云南凈化工程公司做的潔凈室潔凈等級為 C 級，局部 A 級或 B 級，這樣就要求企業(yè)潔凈空調控制系統(tǒng)以及風管設計選用教學質量及性能具有較好的鍍鋅鋼板，云南凈化公司會使用鍍鋅鋼板應選用鍍鋅層均勻，無明顯提高氧化層，無針孔、麻點、起皮、起泡和鍍鋅層脫落的優(yōu)質板。

  潔凈彩色鋼板材料的選擇: 為了達到潔凈室不易產生灰塵的要求，潔凈廠外殼均采用不可燃潔凈彩色鋼板。清潔墻體應具有耐腐蝕、不易起塵、平整度好、強度高、密封效果好等特點，一般采用50（76）和100型金屬墻體。云南凈化工程用墻板材料為聚酯涂層彩鋼板、內部石膏板、外部石膏板采用防潮鍍鋅鋼板。凈化吊頂板要求韌性好、平整度好、強度高，一般采用55型氧化鎂內襯紙蜂窩凈化彩色鋼板吊頂。天花板由聚酯涂層彩鋼板制成，內部為5毫米厚的鎂板加紙蜂窩加5毫米厚的鎂板粘膠，可滿足維修人員的行走負荷。清潔彩鋼板之間的間隙時采用食品級密封膠進行密封，以盡量減少灰塵面積。