聯(lián)系人:劉經(jīng)理
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藥廠GMP 潔凈車間是實施藥品生產(chǎn)管理標準的硬件,產(chǎn)品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都要遵守 GMP 標準,以保證生產(chǎn)過程中所有產(chǎn)品的質(zhì)量。我國1988年頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準》(GMP)對生物制品的生產(chǎn)環(huán)境提出了不同程度的凈化要求。生物制品是醫(yī)藥中的一種特殊產(chǎn)品,由于它不能像大多數(shù)注水藥品一樣在生產(chǎn)過程的末端經(jīng)過一次性熱壓殺菌,因此,在整個生產(chǎn)過程中對無菌條件要求非常嚴格。只有科學(xué)實施 GMP 標準,才能為生產(chǎn)合格的生物制品提供全面、有效的保障。云南凈化工程在大中型凈化廠的綜合設(shè)計與建設(shè)一直都是一項集生物、醫(yī)藥、生化、環(huán)保、空氣調(diào)節(jié)凈化、電氣自動控制為一體的系統(tǒng)工程。
一、主體結(jié)構(gòu)
1.需要注意因為溫度和環(huán)境的變化而產(chǎn)生裂縫,就在凈化工程施工過程中對現(xiàn)場進行涂刷或者是澆筑的整體結(jié)構(gòu)都不應(yīng)該出現(xiàn)裂縫,如果出現(xiàn)裂縫了那么就說明在施工的過程中還是存在一定問題的!
2.在做室內(nèi)裝修的時候需要注意室內(nèi)的干燥問題,切記防霉、防潮,在凈化工程公司進場前應(yīng)對他們所使用的材料進行要求,在裝飾材料的選用上首先要考慮表面的致密性,完了就是要用不吸水和不吸濕的無機材料,這樣才不會影響到后期的使用!還有就是廠房經(jīng)常需要用福爾馬林熏蒸消毒,福爾馬林對一般的油漆有腐蝕和粉化作用,所以選用合成樹脂作為墻面涂料對抵抗福爾馬林腐蝕有一定的作用。
3.云南凈化工程公司在施工過程中應(yīng)對室內(nèi)各表面進行處理,使其致密光滑,盡量減少死角,所有角落的圓弧半徑應(yīng)為20 ~ 50mm,以便于真空清洗和濕式擦拭的使用。設(shè)備層的裝修要求其耐火性能與主體結(jié)構(gòu)相協(xié)調(diào),所用材料應(yīng)不燃并具有一定的導(dǎo)電性,防止靜電積聚造成事故。 地面是接受動荷載作用的主要問題部位,經(jīng)常可以受到人們行走與運輸管理工具的磨擦或沖擊,所以其耐磨擦、耐沖擊性要做得還是遠高于頂棚和墻面。
4.云南凈化工程公司在做地面的時候應(yīng)該要求地面無裂紋,具有耐久性、耐水性、耐堿性和保濕性,便于清洗。廠房的門窗應(yīng)設(shè)計成無窗或嵌入式玻璃窗,盡量減小窗戶的尺寸,并充分注意氣密性,不積塵。廠房管道應(yīng)敷設(shè)在夾層和設(shè)備層,從設(shè)備層穿過天花板或隔斷的管道必須密封。
二、室內(nèi)發(fā)塵量
主要是人和建筑物表面、設(shè)備表面、生產(chǎn)過程中的粉塵。一般認為人類排放的粉塵量非常重要,但在生物制品工業(yè)潔凈車間的設(shè)備表面和生產(chǎn)過程中也不可小覷。設(shè)備粉塵在旋轉(zhuǎn)設(shè)備中尤為突出。即使在靜態(tài)下,生物制品潔凈車間的建筑表面和設(shè)備表面產(chǎn)生的粉塵量也不容忽視,但從粉塵分布和密度來看,室內(nèi)單位體積的粉塵量在靜態(tài)下達到0.5微米粒子5 ×10-4粒子\\ u002F(m3·s),符合大多數(shù)潔凈車間的標準。
三、換氣次數(shù)
云南凈化公司可以認為這些氣體同時也是社會影響潔凈度的主要經(jīng)濟因素。生物化學(xué)制品企業(yè)行業(yè)發(fā)展?jié)崈魪S房絕大部分多數(shù)潔凈室的潔凈度在萬級或十萬級。實現(xiàn)一個低級別的潔凈度主要通過依靠學(xué)生充足的潔凈空氣的稀釋作用,風(fēng)量越大,稀釋后的粒子濃度越低。
四、無塵室送,回風(fēng)道
影響潔凈室風(fēng)量分布的主要因素是氣流組織、送風(fēng)方式和送、回風(fēng)口的數(shù)量。如果云南凈化工程公司在做使?jié)崈羰覛饬鞣植疾痪鶆?,出現(xiàn)漩渦,會削弱塵埃粒子的稀釋作用,從而影響室內(nèi)粒子濃度場的均勻性??梢娚纤拖禄氐乃惋L(fēng)方式是比較理想的。
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